Den här webbplatsen använder cookies, som samlar information om hur du interagerar med sidan. I kombination med de uppgifter du uppger, skapar vi en profil så att vi ska kunna visa relevant innehåll just för dig. Genom att acceptera tillåter du att vi samlar och behandlar dina personuppgifter enligt beskrivningen.
Akademiska laboratoriet mister ackreditering inom klinisk kemi och farmakologi
2025-01-17
Akademiska laboratoriet mister ackrediteringen inom klinisk kemi och farmakologi. Bakgrunden är att Swedac har funnit allvarliga avvikelser. Det handlar om brister i följsamhet till rutiner inom kvalitetsledningssystemet för Akademiska laboratoriet där dokumentation är en del. Den 13 januari fick verksamheten besked att ackrediteringen enligt ISO 15189 återkallats.
– Vi ser allvarligt på den uppkomna situationen som i huvudsak beror på underbemanning/vakanser, både på medarbetar- och chefssidan under en längre tid. Hög personalomsättning har inneburit utmaningar för att få kontinuitet, säger Torbjörn Åkerfeldt, medicinskt ledningsansvarig inom klinisk kemi och farmakologi.
Han betonar att det inte handlar om provsvar som blivit felaktiga, utan om att verksamheten inte uppfyllt den standard som krävs i sin dokumenthantering.
– Bristerna handlar i huvudsak om hur laboratoriet dokumenterar olika arbetsmoment och kontrollkörningar, till exempel i loggböcker. Vidare har handläggningstider av avvikelser varit orimligt lång, ett bekymmer som delvis redan hunnit hanteras, framhåller Torbjörn Åkerfeldt och fortsätter:
– Vår bedömning är att det framför allt är hanteringen av analyser inom ramen för kliniska prövningar som kan påverkas, eftersom det ibland finns villkorat att analyserna ska utföras på ackrediterat laboratorium. I dagsläget kan vi inte se några större medicinska konsekvenser för sjukvården. Vi kan inte se att patientsäkerheten på sjukhuset ska ha påverkats av den uppkomna situationen. Kvaliteten på provsvaren upprätthålls med extern kvalitetssäkring.
Klinisk kemi och farmakologis ledningsgrupp arbetar nu, tillsammans med medarbetare och Akademiska laboratoriets verksamhetschef och kvalitetssamordnare, med att återupprätta de rutiner som krävs enligt standarden. Målet är att verksamheten ska bli återackrediterad under hösten 2025. Under perioden utan ackreditering kommer klinisk kemi och farmakologi att arbeta enligt ackrediteringens principer.