Extempore

Sammanfattad information om regelverket kring extemporeläkemedel, samt användbara länkar och instruktioner.

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av apotek om godkända läkemedel inte kan användas. De tillverkas efter beställning till en viss patient, men kan även tillverkas i större kvantiteter och kallas då lagerberedning. En lagerberedning som tillhandahålls i över 1000 förpackningar per år ska omfattas av en rikslicens.

När behövs extempore?

De vanligaste anledningarna till att förskriva extemporeläkemedel är om:

  • Rätt styrka och/eller läkemedelsform saknas.
  • Det inte finns något godkänt läkemedel/licensprodukt med den önskade substansen.
  • Ett läkemedel har så kort hållbarhet att det måste färdigställas i anslutning till användning.
  • Det godkända läkemedlet/licensprodukten innehåller ett ämne som patienten är överkänslig för.

Lagerberedningar/extemporeläkemedel ska inte jämföras med godkända läkemedel, inklusive licensläkemedel, då dessa endast ska förskrivas när behovet inte kan tillgodoses av befintliga godkända läkemedel eller licensläkemedel.

Vem tillverkar extempore?

Apotekstillverkade läkemedel produceras av Apoteket Produktion & Laboratorier AB (APL) och Unimedic Pharma.

Information om APLs extemporeläkemedel hittas via APLs produktregister. För lagerberedningar finns detaljerad produktinformation i form av produktmonografier framtagna av APL i informationsdatabasen AIDA. För läkemedel med beviljad rikslicens finns även produktresuméer som är granskade och accepterade av Läkemedelsverket.

Skriva recept

Förskrivaren skickar e-recept till apoteket i vanlig ordning. Lagerberedningar och rikslicenser finns i varuregistret i Cosmic. Produkterna söks fram via produktnamn under ”Icke godkända läkemedel” i Ny-fliken.

För att skicka e-recept på extemporeläkemedel som inte finns i Cosmic görs en fritextordination enligt nedan (se även instruktion i DocPlus):

  • Sök under ”Icke godkända läkemedel” efter ”Extempore e-förskrivning”.
  • Välj dosering ”eo”. I doseringsfältet anges läkemedlets namn, form (exempelvis tablett, kräm), styrka (exempelvis mg/ml, mg, procent) samt dosering.
  • I utkorgen ska antal förpackningar och förpackningsstorlek per uttag anges i fritextrutan ”Patientinstruktion”.

Extemporeläkemedel omfattas av läkemedelsförmånerna

Länkar för extemporeförskrivning

VARA

Nationellt produktregister över bland annat godkända läkemedel, licensläkemedel, lagerberedningar och rikslicenser. Här kan man enkelt filtrera fram olika beredningsformer av samma substans.

AIDA APLs lagerberedningar

Här hittas fördjupad information om APLs lagerberedningar. Produktresuméer och skyddsinformationsblad är fritt tillgängliga. Vård- och apotekspersonal kan ansöka om konto och få tillgång till produktmonografier. 

APL produktregister

Information om APLs produkter hittas här.

Extempore hos Läkemedelsverket

Läkemedelsverket har ytterligare information om licenser på sin hemsida.

Instruktioner för extemporeförskrivning

Instruktion med bilder för att förskriva extemporeläkemedel (pdf)

Instruktion för att skriva recept på läkemedel som inte finns i Cosmic (pdf)

Instruktion i DocPlus för att skriva recept på läkemedel som inte finns i Cosmic.

Kontakt

Klinisk farmakologi

Akademiska sjukhuset
Kontaktuppgifter